Aislamientos en la industria farmacéutica

aislamientos en la industria farmacéutica
Por:AislasurCategorías: Actualidad Aislasur

La experiencia y trayectoria de AISLASUR es tan amplia que nos ha permitido llevar a cabo proyectos de muy diversa índole y actividad empresarial, desde el sector hortofrutícola, al del pescado, el pan, y también la instalación de aislamientos en la industria farmacéutica.

Este sector es muy sensible a la opinión pública por lo que requiere de medidas y controles muy exhaustivos en cada laboratorio desde las diferentes administraciones públicas.

La AEMPS, Asociación española del Medicamento así lo recoge en su GUÍA DE NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA UNIÓN EUROPEA (https://www.aemps.gob.es/industria/inspeccionNCF/guiaNCF/home.htm).

Si bien no especifica detalladamente las infraestructuras necesarias para albergar este tipo de laboratorios.

Normativa AEMPS

La normativa en cuanto a instalaciones y aislamientos en la industria farmacéutica en su “Artículo 8.  Instalaciones y equipos” página 5 del documento :https://www.aemps.gob.es/industria/inspeccionNCF/guiaNCF/docs/introduccion/02_directiva-2003-94-CE.pdf dispone que:

“Artículo 8. Instalaciones y equipos

  1. Las instalaciones y equipos de fabricación deberán estar situados, diseñados, construidos, adaptados y mantenidos en función de las operaciones previstas.
  2. La disposición, el diseño y la utilización de las instalaciones y equipos de fabricación deberán permitir reducir al mínimo el riesgo de error y efectuar una limpieza y un mantenimiento eficaces con objeto de evitar la contaminación, la contaminación cruzada y, en general, cualquier efecto negativo para la calidad del producto.
  3. Las instalaciones y equipos que vayan a utilizarse en operaciones esenciales para la calidad de los productos deberán ser objeto de una cualificación y una validación apropiadas.”

En este sentido, y ateniéndonos especialmente al último punto, AISLASUR se presta a ser merecedor de su confianza si se ve en la necesidad de crear o adaptar un laboratorio para desarrollar o producir medicamentos.

Nuestra experiencia en la instalación de salas blancas de manipulación y almacenaje, de cámaras de atmósfera controlada y de aislamientos en la industria farmacéutica en general,  le permitirá desentenderse por completo de este apartado porque solo ofrecemos la máxima calidad en nuestras obras, y dedicarse a otros aspectos del proyecto que requieran de su atención.

CONFÍE EN AISLASUR. Nuestra experiencia es un grado.

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